双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（2022）

2022-11医疗健康📊 国家药品监督管理局药品审评中心¥2

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报告摘要

本指导原则由国家药品监督管理局药品审评中心发布，系统阐述了双特异性抗体（BsAb）药物的临床研发要点。双抗药物可同时结合两种抗原，增强杀伤肿瘤细胞、减少脱靶毒性，是肿瘤免疫治疗的重要方向。文件涵盖背景、研发目标、临床试验设计等关键内容，为医药研发人员提供权威技术参考。

本报告由国家药品监督管理局药品审评中心发布,发布于 2022 年。

覆盖 2022 年。

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适合医药研发人员、肿瘤科医生、生物制药公司等读者参考。

重点分析了医疗健康、医疗健康研究等议题。