2017医药行业一致性评价研究报告｜CFDA首批现场检查品种分析｜国泰君安

报告摘要

2017年11月29日，CFDA启动首批仿制药一致性评价品种有因现场检查，标志着一致性评价进入最后冲刺阶段。本报告由国泰君安证券发布，深度解析首批7个检查品种（如德展健康阿托伐他汀钙片）、预计获批时间（2017年底或2018年初）、三大申报路径（一致性评价、出口转内销、撤回重报）共68个申请受理情况。核心观点：一致性评价将加速制药工业去产能，优化竞争格局，推荐华海药业、恒瑞医药、乐普医疗、泰格医药、上海医药等标的。适合医药行业投资者、企业战略规划者、政策研究者阅读。

📋 核心要点(部分)

1. 一致性评价新突破
2. 预计阿托伐他汀钙片等属于第一批检查品种
3. 第一批仿制药品种有望2017年底或2018年初通过审批
4. 仿制药实现上市三大路径已有68个申请被受理
5. 一致性评价主题之风渐起长周期起点优选优势企业
6. 风险提示