2017药政法规口袋书｜药品上市许可持有人、仿制药一致性评价、医保目录政策汇编

报告摘要

本书收录2017年国家药监局、国务院等发布的20余项核心药政法规，涵盖药品上市许可持有人制度试点政策解读、仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑、国家医保目录2017年版、药品生产质量管理规范生化药品附录等关键文件。每项法规附有官方原文链接，便于查阅。适合医药企业法规事务人员、药品注册专员、临床研究从业者、政策研究者及医药行业合规顾问，是2018年开年必备的法规速查工具书。