慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(试行)

聚焦慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(试行)。其中,慢性失眠表现为频繁的、持续的睡眠启动及维持困难,每周至少 3 天发生,且病程超过 3 个月。随着对慢性失眠病因病理学认识的深入,药物创新机制研究的进展,对睡眠整体质量与效率的改善已逐渐成为慢性失眠治疗药物研发的目标,即一种药物能够同时改善入睡效率并保持更久的持续睡眠,同时,在长期治疗中维持良好的安全性 (无滥用潜力) 。核心数据:其中,慢性失眠表现为频繁的、持续的睡眠启动及维持困难,每周至少 3 天发生,且病程超过 3 个月。

覆盖 2026 年,全文共 23 页。

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重点分析了临床、药物、试行等议题。