聚焦以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则。中药新药研发鼓励以患者为中心,制定符合中药特点的评价指标,本技术指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题,指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位,在人用经验 研究 及 临 床 试 验 中 收 集 患 者 体 验 数 据 ( Patient Experience Data, PED),选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具,综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效,为申办者开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。
聚焦以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则。中药新药研发鼓励以患者为中心,制定符合中药特点的评价指标,本技术指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题,指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位,在人用经验 研究 及 临 床 试 验 中 收 集 患 者 体 验 数 据 ( Patient Experience Data, PED),选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具,综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效,为申办者开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。
聚焦以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则。中药新药研发鼓励以患者为中心,制定符合中药特点的评价指标,本技术指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题,指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位,在人用经验 研究 及 临 床 试 验 中 收 集 患 者 体 验 数 据 ( Patient Experience Data, PED),选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具,综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效,为申办者开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。
覆盖 2026 年,全文共 15 页。
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重点分析了中药、临床等议题。