高性能医疗器械2025年度创新发展报告
聚焦高性能医疗器械2025年度创新发展报告。“十四五”期间,我国医疗器械产业实现跨越性发展,自主创新能力持续提升,产业规模突破 1.4万亿,连续稳居全球第二大市场。2025 年作为“十四五”规划收官之年,在政策、技术、资本多重驱动下医疗器械产业实现突破性进展:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》落地实施,审评审批时限减半;创新产品审批继续量质同升,多项技术达到国际先进水平;民族品牌全球化战略再升级,以更自主、更开放、更高质量姿态融入全球竞争。医疗器械出口总额回升至 504.69 亿美元,其中 PET/SPECT、手术机器人等高端品类出口额翻倍增长,出口结构向高附加值转型。