《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》
聚焦《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。10 持续性ITP(确诊后3-12个月)和慢性ITP(超过12个月)。107 创新药物的研发应明确以患者为中心的临床获益目标,108 如血小板计数持续提升至安全阈值以上、降低出血事件发生109 率或改善生活质量等可测量且具有临床意义的终点;避免仅110 依赖替代终点而忽视患者临床获益。
聚焦《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。10 持续性ITP(确诊后3-12个月)和慢性ITP(超过12个月)。107 创新药物的研发应明确以患者为中心的临床获益目标,108 如血小板计数持续提升至安全阈值以上、降低出血事件发生109 率或改善生活质量等可测量且具有临床意义的终点;避免仅110 依赖替代终点而忽视患者临床获益。
聚焦《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。10 持续性ITP(确诊后3-12个月)和慢性ITP(超过12个月)。107 创新药物的研发应明确以患者为中心的临床获益目标,108 如血小板计数持续提升至安全阈值以上、降低出血事件发生109 率或改善生活质量等可测量且具有临床意义的终点;避免仅110 依赖替代终点而忽视患者临床获益。
聚焦《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。10 持续性ITP(确诊后3-12个月)和慢性ITP(超过12个月)。107 创新药物的研发应明确以患者为中心的临床获益目标,108 如血小板计数持续提升至安全阈值以上、降低出血事件发生109 率或改善生活质量等可测量且具有临床意义的终点;避免仅110 依赖替代终点而忽视患者临床获益。核心数据:10 持续性ITP(确诊后3-12个月)和慢性ITP(超过12个月)。
覆盖 2026 年,全文共 21 页。
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重点分析了创新药、临床、征求意见稿等议题。