聚焦中国创新医疗器械白皮书2026。顶目数据来源样本数量时间范围2025 年底累计2026 年一季度新增产品属性生产企业数量表 1 · 1 本白皮书样本范围口径中国国家药监局网站 , 思宇进行了整理分类( 详表见附录 )414 张注册证2014 年一 2026 年 3 月 31 日第一季度391 张23 张国产 358 张 , 占 86 . 5 % ; 进口 56 张 , 占 13 . 5 %按表内企业名称直接统计 , 共 288 家需要说明的是 , 注册证数据可以用于观察产品结构 、 获批趋势 、 企业主体 、 国产与进口格局 、 区域分布等问题 , 但不能直接等同于商业化结果 。
聚焦中国创新医疗器械白皮书2026。顶目数据来源样本数量时间范围2025 年底累计2026 年一季度新增产品属性生产企业数量表 1 · 1 本白皮书样本范围口径中国国家药监局网站 , 思宇进行了整理分类( 详表见附录 )414 张注册证2014 年一 2026 年 3 月 31 日第一季度391 张23 张国产 358 张 , 占 86 . 5 % ; 进口 56 张 , 占 13 . 5 %按表内企业名称直接统计 , 共 288 家需要说明的是 , 注册证数据可以用于观察产品结构 、 获批趋势 、 企业主体 、 国产与进口格局 、 区域分布等问题 , 但不能直接等同于商业化结果 。
聚焦中国创新医疗器械白皮书2026。顶目数据来源样本数量时间范围2025 年底累计2026 年一季度新增产品属性生产企业数量表 1 · 1 本白皮书样本范围口径中国国家药监局网站 , 思宇进行了整理分类( 详表见附录 )414 张注册证2014 年一 2026 年 3 月 31 日第一季度391 张23 张国产 358 张 , 占 86 . 5 % ; 进口 56 张 , 占 13 . 5 %按表内企业名称直接统计 , 共 288 家需要说明的是 , 注册证数据可以用于观察产品结构 、 获批趋势 、 企业主体 、 国产与进口格局 、 区域分布等问题 , 但不能直接等同于商业化结果 。核心数据:顶目数据来源样本数量时间范围2025 年底累计2026 年一季度新增产品属性生产企业数量表 1 · 1 本白皮书样本范围口径中国国家药监局网站 , 思宇进行了整理分类( 详表见附录 )414 张注册证2014 年一 2026 年 3 月 31 日第一季度391 张23 张国产 358 张 , 占 86 . 5 %;进口 56 张 , 占 13 . 5 %按表内企业名称直接统计 , 共 288 家需要说明的是 , 注册证数据可以用于观察产品结构 、 获批趋势 、 企业主体 、 国产与进口格局 、 区域分布等问题 , 但不能直接等同于商业化结果;截至 2025 年底 , 我国累计批准 391 个创新医疗器械产品上市。
本报告由思宇 MedTech发布,发布于 2026 年。
覆盖 2026 年,全文共 127 页。
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重点分析了医疗器械、材料、诊断等议题。