弗戈制药工程论坛_CFDI制药空调系统检查指南(征求意见)解读与生产车间落地实践
聚焦弗戈制药工程论坛_CFDI制药空调系统检查指南(征求意见)解读与生产车间落地实践。在药品生产企业日常管理中,除关注空调净化系统本身的相关参数,通常也通过洁净室的压差、悬浮粒子、微生物等相关监测数据评价空调净化系统的运行效果指南以空调净化系统设计、安装、运行监测、变更及再确认等生命周期内与药品生产质量有关的内容为基础,研究空调净化系统生命周期各个阶段及其相关交互系统风险因素,为空调净化系统检查提供指导,提升检查过程中对风险的识别和检查能力适用范围与灵活性本指南作为对药品生产企业空调净化系统药品生产质量管理规范符合性检查的技术指导文件,适(good manufacturing practice, GMP )用于对药品生产企业空调净化系统的现场检查,旨在帮助检查员识别空调净化系统的风险控制点。