美国仿制药市场环境报告｜2018年仿制药行业分析｜GDUFA法案影响

报告摘要

2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。

📋 报告目录

1. 美国仿制药市场增速高于专利药市场
2. 仿制药市场规模增长来源于量价齐升
3. 仿制药平均价格的提升主要由于引入高价新仿制药
4. 仿制药大品种多是新仿制药
5. 首仿药头部由仿制药巨头占领
6. GDUFA法案为美国仿制药格局带来深远影响
7. 美国仿制药价格形成靠市场竞争而不是政府干预
8. GDUFA法案推行提高仿制药批文审评效率
9. ANDA审评效率提高降低仿制药价格