2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。
2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。核心数据:2007-2017年美国仿制药市场规模增速远高于专利药;仿制药上市后持续降价但平均价格因结构变化提升;GDUFA 2012年施行提高ANDA批文审评效率。
本报告由莫尼塔研究发布,发布于 2018 年。
覆盖 2018 年,全文约 19。
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适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业高管、政策研究者等读者参考。
重点分析了医疗健康、美国仿制药、GDUFA、年仿制药等议题。