美国仿制药市场环境报告｜2018年仿制药行业分析｜GDUFA法案影响
2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。
报告摘要
2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。
核心要点
- 美国仿制药市场增速高于专利药市场
- 仿制药市场规模增长来源于量价齐升
- 仿制药平均价格的提升主要由于引入高价新仿制药
- 仿制药大品种多是新仿制药
- 首仿药头部由仿制药巨头占领
- GDUFA法案为美国仿制药格局带来深远影响
- 美国仿制药价格形成靠市场竞争而不是政府干预
- GDUFA法案推行提高仿制药批文审评效率
- ANDA审评效率提高降低仿制药价格
报告信息
- 文件全名
- 《医药行业仿制药行业系列报告（一）：美国市场环境篇-莫尼塔》
- 适合读者
- 核心数据
- 2007-2017年美国仿制药市场规模增速远高于专利药
- 仿制药上市后持续降价但平均价格因结构变化提升
- GDUFA 2012年施行提高ANDA批文审评效率
- 2015年起仿制药价格下降但2007-2017年全球仿制药指数跑赢医药指数和全球指数
- 核心议题
常见问题
《美国仿制药市场环境报告｜2018年仿制药行业分析｜GDUFA法案影响》主要包含哪些内容?
2007-2017年，美国仿制药市场规模高速增长，量价齐升，平均价格提升源于高价‘新仿制药’的结构调整。GDUFA法案提高了FDA审评效率，加剧竞争导致价格下滑，但投资美国仿制药仍获得超额收益，全球仿制药指数收益超医药指数。中国仿制药正经历降价，借鉴美国经验，关注‘新仿制药’企业是关键。本报告详细分析美国仿制药市场环境、GDUFA深远影响、投资表现及对中国的启示，适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业决策者阅读。核心数据:2007-2017年美国仿制药市场规模增速远高于专利药;仿制药上市后持续降价但平均价格因结构变化提升;GDUFA 2012年施行提高ANDA批文审评效率。
这份报告由哪家机构发布?
本报告由莫尼塔研究发布,发布于 2018 年。
这份报告覆盖哪一年、篇幅多大?
覆盖 2018 年,全文约 19。
这份报告是免费的吗?如何获取?
本报告免费查阅,登录资料宝后即可在线获取完整内容。
这份报告适合哪些读者?
适合医药行业分析师、投资机构、仿制药企业高管、政策研究者等读者参考。
报告涉及哪些关键议题?
重点分析了医疗健康、美国仿制药、GDUFA、年仿制药等议题。
继续阅读
查看全部 →