医药生物行业动态跟踪：MAH试点持续推进，68号文落实众多细节｜东方证券2017

2017-08医疗健康13📊 东方证券免费

📄 文件全名: 《医药生物行业动态跟踪：MAH试点持续推进，68号文落实众多细节-东方证券》
🎯 适合读者: 医药行业投资者证券分析师药企战略人员监管研究者
📊 核心数据: MAH试点注册申请381例
江浙沪粤鲁川6省市申报量占比92.7%
上海市第二批试点品种24个
68号文于2017年8月21日发布
🏷️ 核心议题: #医疗健康#医药生物#动态跟踪#东方证券

📦 本报告属于月份合集

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报告摘要

2017年8月，东方证券发布医药生物行业动态跟踪报告，聚焦MAH（药品上市许可持有人）制度试点进展。报告指出，MAH制度是大势所趋，CFDA已启动试点，截至2017年5月31日，国内MAH试点注册申请共381例，江浙沪粤鲁川6省市申报量占比高达92.7%。最新68号文落实了持有人法律责任、委托生产、多点委托、销售权限等众多细节，将有力推进试点。报告分析了MAH对研发和生产格局的深刻影响，并推荐关注合全药业、凯莱英等受益标的。适合医药行业投资者、分析师、药企战略人员、监管研究者及关注医药政策变革的专业人士阅读。

📋 核心要点(部分)

MAH制度是大势所趋，CFDA开始试点
MAH的最大变化在于药品生产许可和上市许可的分离
MAH将会有效促进新药研发和专业分工
试点三年时间过半，进展如何？
68号文落实众多细节，将有力推进MAH试点
风险提示

❓ 常见问题

《医药生物行业动态跟踪：MAH试点持续推进，68号文落实众多细节｜东方证券2017》主要包含哪些内容?

这份报告由哪家机构发布?

本报告由东方证券发布,发布于 2017 年。

这份报告覆盖哪一年、篇幅多大?

覆盖 2017 年,全文约 13。

这份报告是免费的吗?如何获取?

本报告免费查阅,登录资料宝后即可在线获取完整内容。

这份报告适合哪些读者?

适合医药行业投资者、证券分析师、药企战略人员、监管研究者等读者参考。

报告涉及哪些关键议题?

重点分析了医疗健康、医药生物、动态跟踪、东方证券等议题。