医药生物行业动态跟踪:MAH试点持续推进,68号文落实众多细节|东方证券2017
2017年8月,东方证券发布医药生物行业动态跟踪报告,聚焦MAH(药品上市许可持有人)制度试点进展。报告指出,MAH制度是大势所趋,CFDA已启动试点,截至2017年5月31日,国内MAH试点注册申请共381例,江浙沪粤鲁川6省市申报量占比高达92.7%。最新68号文落实了持有人法律责任、委托生产、多点委托、销售权限等众多细节,将有力推进试点。报告分析了MAH对研发和生产格局的深刻影响,并推荐关注合全药业、凯莱英等受益标的。适合医药行业投资者、分析师、药企战略人员、监管研究者及关注医药政策变革的专业人士阅读。