行业研究报告

医药生物行业动态跟踪:MAH试点持续推进,68号文落实众多细节|东方证券2017

2017-08医疗健康13东方证券

2017年8月,东方证券发布医药生物行业动态跟踪报告,聚焦MAH(药品上市许可持有人)制度试点进展。报告指出,MAH制度是大势所趋,CFDA已启动试点,截至2017年5月31日,国内MAH试点注册申请共381例,江浙沪粤鲁川6省市申报量占比高达92.7%。最新68号文落实了持有人法律责任、委托生产、多点委托、销售权限等众多细节,将有力推进试点。报告分析了MAH对研发和生产格局的深刻影响,并推荐关注合全药业、凯莱英等受益标的。适合医药行业投资者、分析师、药企战略人员、监管研究者及关注医药政策变革的专业人士阅读。

报告摘要

2017年8月,东方证券发布医药生物行业动态跟踪报告,聚焦MAH(药品上市许可持有人)制度试点进展。报告指出,MAH制度是大势所趋,CFDA已启动试点,截至2017年5月31日,国内MAH试点注册申请共381例,江浙沪粤鲁川6省市申报量占比高达92.7%。最新68号文落实了持有人法律责任、委托生产、多点委托、销售权限等众多细节,将有力推进试点。报告分析了MAH对研发和生产格局的深刻影响,并推荐关注合全药业、凯莱英等受益标的。适合医药行业投资者、分析师、药企战略人员、监管研究者及关注医药政策变革的专业人士阅读。

核心要点

  1. MAH制度是大势所趋,CFDA开始试点
  2. MAH的最大变化在于药品生产许可和上市许可的分离
  3. MAH将会有效促进新药研发和专业分工
  4. 试点三年时间过半,进展如何?
  5. 68号文落实众多细节,将有力推进MAH试点
  6. 风险提示

报告信息

文件全名
《医药生物行业动态跟踪:MAH试点持续推进,68号文落实众多细节-东方证券》
适合读者
医药行业投资者证券分析师药企战略人员监管研究者
核心数据
  1. MAH试点注册申请381例
  2. 江浙沪粤鲁川6省市申报量占比92.7%
  3. 上海市第二批试点品种24个
  4. 68号文于2017年8月21日发布
核心议题
医疗健康医药生物动态跟踪东方证券

常见问题

《医药生物行业动态跟踪:MAH试点持续推进,68号文落实众多细节|东方证券2017》主要包含哪些内容?

2017年8月,东方证券发布医药生物行业动态跟踪报告,聚焦MAH(药品上市许可持有人)制度试点进展。报告指出,MAH制度是大势所趋,CFDA已启动试点,截至2017年5月31日,国内MAH试点注册申请共381例,江浙沪粤鲁川6省市申报量占比高达92.7%。最新68号文落实了持有人法律责任、委托生产、多点委托、销售权限等众多细节,将有力推进试点。报告分析了MAH对研发和生产格局的深刻影响,并推荐关注合全药业、凯莱英等受益标的。适合医药行业投资者、分析师、药企战略人员、监管研究者及关注医药政策变革的专业人士阅读。核心数据:MAH试点注册申请381例;江浙沪粤鲁川6省市申报量占比92.7%;上海市第二批试点品种24个。

这份报告由哪家机构发布?

本报告由东方证券发布,发布于 2017 年。

这份报告覆盖哪一年、篇幅多大?

覆盖 2017 年,全文约 13。

这份报告是免费的吗?如何获取?

本报告免费查阅,登录资料宝后即可在线获取完整内容。

这份报告适合哪些读者?

适合医药行业投资者、证券分析师、药企战略人员、监管研究者等读者参考。

报告涉及哪些关键议题?

重点分析了医疗健康、医药生物、动态跟踪、东方证券等议题。

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