2017年11月，CDE发布首批57个拟推荐豁免或简化BE的289基药品种名单，引发市场关注。国泰君安证券深度点评指出，此举并非CFDA“放水”，而是实事求是推进仿制药一致性评价，帮助企业节省时间和资金。报告梳理了三条一致性评价路径（存量品种、出口转内销、撤回重报），截至11月16日已有64个申请进入审评，第一批品种获批临近。核心观点包括：豁免BE为时未晚，简化BE引导资源分配；通过评价将加速行业去产能，优选华海药业、乐普医疗、恒瑞医药等优势企业。适合医药行业分析师、投资者、药企战略及研发人员阅读。
2017年11月，CDE发布首批57个拟推荐豁免或简化BE的289基药品种名单，引发市场关注。国泰君安证券深度点评指出，此举并非CFDA“放水”，而是实事求是推进仿制药一致性评价，帮助企业节省时间和资金。报告梳理了三条一致性评价路径（存量品种、出口转内销、撤回重报），截至11月16日已有64个申请进入审评，第一批品种获批临近。核心观点包括：豁免BE为时未晚，简化BE引导资源分配；通过评价将加速行业去产能，优选华海药业、乐普医疗、恒瑞医药等优势企业。适合医药行业分析师、投资者、药企战略及研发人员阅读。
2017年11月，CDE发布首批57个拟推荐豁免或简化BE的289基药品种名单，引发市场关注。国泰君安证券深度点评指出，此举并非CFDA“放水”，而是实事求是推进仿制药一致性评价，帮助企业节省时间和资金。报告梳理了三条一致性评价路径（存量品种、出口转内销、撤回重报），截至11月16日已有64个申请进入审评，第一批品种获批临近。核心观点包括：豁免BE为时未晚，简化BE引导资源分配；通过评价将加速行业去产能，优选华海药业、乐普医疗、恒瑞医药等优势企业。适合医药行业分析师、投资者、药企战略及研发人员阅读。核心数据:57个拟推荐豁免或简化BE品种;44个拟豁免品种涉及约4183个批文（占289批文23.6%）;13个拟简化BE品种。
本报告由国泰君安发布,发布于 2017 年。
覆盖 2017 年,全文约 22。
本报告免费查阅,登录资料宝后即可在线获取完整内容。
适合医药行业分析师、医药投资者、药企战略部门、药企研发人员等读者参考。
重点分析了医疗健康、首批拟豁免、名单点评、国泰君安等议题。