从效率高地到价值高峰:中国医药创新的下一程
聚焦从效率高地到价值高峰:中国医药创新的下一程。中国较美国整体药物研发阶段时间与成本差异时间成本从HIT筛选到PCC诞生药代、毒理及CMC等IND申请至首个患者入组 I–II期临床 NDA/BLA加速审评时间50%–70%美国耗时<70%美国耗时>1–2月额外耗时>2X美国Ib期起单试验点入组速度5–6月额外耗时<70%美国患者入组耗时III期注册性临床20%–30%美国成本<50%美国成本<50%美国单患者入组临床成本药物分子发现 临床前开发 IND Pre-PoC Post-PoC NDA/BLA图4中国在研发上展现全球极致的速度与成本优势,且具备跨模态普适性来源:专家访谈;案头研究;BCG分析。