聚焦康方生物(9926.HK)更新报告:出海叙事关键元年,双抗平台不止IO+plus。31L PD-L1 阳性/高表达 NSCLC:HARMONi-2(对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 TPS≥1% NSCLC 国内 III 期临床)已在 2025H1 支持 AK112 获批上市治疗对应适应症,基于此开设的HARMONi-7(国际注册性临床,对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 高表达(TPS≥50%)NSCLC)入组中。mPFS=7.5 月,而现行指南中 IV 期无驱动基因 NSCLC 二线及以上治疗以 PD-1 单抗、化疗为主,免疫耐药后现有疗法有很大局限性),国内 III 期临床已启动并持续入组中,作为目前唯一处于注册性 III 期临床的免疫双抗,具备极好的竞争身位。
聚焦康方生物(9926.HK)更新报告:出海叙事关键元年,双抗平台不止IO+plus。31L PD-L1 阳性/高表达 NSCLC:HARMONi-2(对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 TPS≥1% NSCLC 国内 III 期临床)已在 2025H1 支持 AK112 获批上市治疗对应适应症,基于此开设的HARMONi-7(国际注册性临床,对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 高表达(TPS≥50%)NSCLC)入组中。mPFS=7.5 月,而现行指南中 IV 期无驱动基因 NSCLC 二线及以上治疗以 PD-1 单抗、化疗为主,免疫耐药后现有疗法有很大局限性),国内 III 期临床已启动并持续入组中,作为目前唯一处于注册性 III 期临床的免疫双抗,具备极好的竞争身位。
聚焦康方生物(9926.HK)更新报告:出海叙事关键元年,双抗平台不止IO+plus。31L PD-L1 阳性/高表达 NSCLC:HARMONi-2(对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 TPS≥1% NSCLC 国内 III 期临床)已在 2025H1 支持 AK112 获批上市治疗对应适应症,基于此开设的HARMONi-7(国际注册性临床,对照帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1 高表达(TPS≥50%)NSCLC)入组中。mPFS=7.5 月,而现行指南中 IV 期无驱动基因 NSCLC 二线及以上治疗以 PD-1 单抗、化疗为主,免疫耐药后现有疗法有很大局限性),国内 III 期临床已启动并持续入组中,作为目前唯一处于注册性 III 期临床的免疫双抗,具备极好的竞争身位。核心数据:21L 胆道癌:国内 III 期临床 Harmoni-GI1(对照度伐利尤联用化疗)入组完成,根据 clinicaltrials,主要终点大约在 2026 年底左右完成,基于前期积极的 II 期数据(9M PFS%=81.4%,而度伐利尤单抗或帕博利珠单抗联用化疗一线治疗胆道癌 mPFS 约 7 个月),拓展此适应症有较高确定性;AK112 联用 AK117(CD47 单抗)治疗 1L PD-L1(+) 头颈鳞癌的 II 期数据已发表在 ESMO 2024,mPFS=7.1 月,显现相比现行指南最佳治疗方案帕博利珠单抗的临床增益潜力(帕博利珠单抗治疗 1L PD-L1(+) 头颈鳞癌 mPFS 约 4 个月),国内及全球 III 期临床据此相继启动并持续入组中。
本报告由中泰证券发布,发布于 2026 年。
覆盖 2026 年,全文共 11 页。
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重点分析了出海、康方生物、9926.HK、更新报告等议题。