《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
聚焦《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。内容涉及人体生物等效性研究设计、(一)研究类型、(二)试验人群。供医疗健康行业从业者、医疗机构及研究人员参考。
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聚焦《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。内容涉及人体生物等效性研究设计、(一)研究类型、(二)试验人群。供医疗健康行业从业者、医疗机构及研究人员参考。核心数据:32 比制剂的 Cmax、AUC0-t 和 AUC0-∞的几何均值比的 90%置信33 区间在 80.00%~125.00%范围内。
覆盖 2026 年,全文共 5 页。
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重点分析了征求意见稿等议题。