2018生物医药一致性评价专题报告｜进口替代加速，注射剂布局竞争激烈

报告摘要

2018年8月平安证券发布生物医药行业一致性评价专题报告，聚焦进口替代政策及注射剂布局。报告显示，前五批一致性评价仅29个品种落地，完成度4.5%，但2018年6月CDE受理数量创新高达59个。上海第三批集采21个品种无一原研中标，进口替代初显成效。第五批新增蒙脱石散、伊马替尼等4个品种，蒙脱石散市场规模40亿，原研占比近半，替代空间广阔。注射剂一致性评价虽细则未出，但CDE已受理27个品种，齐鲁、恒瑞、正大天晴等企业抢跑，普利制药注射用阿奇霉素首个获批。报告推荐关注华海药业、华东医药、恒瑞医药等一致性评价领先企业及注射剂出口布局标的。适合医药行业投资者、药企战略部门、行业研究员等阅读。

📋 报告目录

1. 第五批品种落地与支持政策加速进口替代
2. 新晋品种分析(蒙脱石散/卡托普利/伊马替尼/阿法骨化醇)
3. 注射剂一致性评价抢跑情况
4. 投资建议与重点推荐
5. 风险提示