2018中国创新药产业发展白皮书｜化学药、抗体药、细胞治疗药、中药注册申报与市场分析

报告摘要

2018年，在带量采购、仿制药一致性评价等政策推动下，中国创新药产业迎来转型关键期。本白皮书由华夏基石发布，从中观和微观层面深度剖析化学药、抗体药、细胞治疗药和中药4大细分领域的注册申报情况、龙头企业产品管线布局及研发销售成本。核心发现包括：1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个，已有21个获批上市；抗体药申报井喷，PD-1单抗4家进入报产阶段；CAR-T领域中美同处第一梯队，但靶点高度集中；中药IND批准率上升至60-70%，但NDA批准率下滑至10%。适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门及医疗健康研究人员参考。

📋 核心要点(部分)

1. 创新药宏观行业概况
2. 化学药注册申报洞察
3. 抗体药注册申报洞察
4. 细胞治疗药注册申报洞察
5. 中药注册申报洞察