疫苗行业监管趋严，一季度批签发量同比下滑明显-广发证券2019

报告摘要

2019年一季度，受长生生物事件影响，中检院批签发制度执行趋严，国内疫苗批签发总量同比下滑明显。报告显示，人用狂犬病疫苗批签发量同比下滑56%，水痘减毒活疫苗下滑48%，EV71疫苗下滑10%，而百白破疫苗逆势增长148%。同时，具有批签发记录的疫苗企业从2017年的45家减少至2019年一季度的29家，行业集中度持续提升。报告重点分析了康泰生物的在研管线，预计13价肺炎球菌结合疫苗和人二倍体细胞狂犬病疫苗下半年有望报产，研发管线进入收获期。适合医药行业研究员、疫苗企业高管、投资机构分析师、政策研究者阅读，为把握疫苗行业强监管下的投资机会提供关键数据与趋势洞察。

📋 核心要点(部分)

1. 批签发制度趋严背景
2. 一季度批签发量分品种同比变化
3. 疫苗企业数量减少与行业集中度提升
4. 重点企业研发布局（康泰生物）
5. 风险提示