医疗保健行业动态:CFDA启动临床数据核查,新药审评有望提速|中金公司2017
2017年5月,CFDA启动44个药品注册申请的临床试验数据核查,其中80%为外资进口品种,内资品种中恒瑞医药的硫培非格司亭(19K)和中国生物制药的安罗替尼备受关注。核查前接受撤回,公示10个工作日后不再受理。预计安罗替尼销售峰值达20-25亿人民币,有望2017下半年或2018上半年获批。监管加强推动审评效率提升,利好国内规范企业。本报告覆盖A股及港股医药投资组合,包括科伦药业、上海医药、东阿阿胶、华润三九、康美药业、石药集团、三生制药等。适合医药行业分析师、投资者、药企战略人员、政策研究者阅读。