聚焦生物制药行业专题研究-2026+EULAR:免疫重置疗法的全面爆发。异体细胞基因疗法数据优异,有望实现门诊给药:1)Artiva:AB-101在门诊环境下,针对 RA/Sjd/SSc 三种风湿性疾病均表现出广泛的临床疗效,未观察到 CRS 与 ICANS 病例,整体安全性良好;2)Fate Therapeutics:FT819 正在积极探索低清淋或者无清淋预处理后单次给药 FT819 治疗 SLE 的可行性,SLEDAI-2K 评分在两个方案中均获得了显著的降低;3)北恒生物:CTA313 针对 18 例 SLE 患者100%达到 SRI-4 应答,78%(14/18)实现 LLDAS 缓解,50%(9/18)达到 DORIS 缓解,89%(16/18)停用免疫抑制剂。
聚焦生物制药行业专题研究-2026+EULAR:免疫重置疗法的全面爆发。异体细胞基因疗法数据优异,有望实现门诊给药:1)Artiva:AB-101在门诊环境下,针对 RA/Sjd/SSc 三种风湿性疾病均表现出广泛的临床疗效,未观察到 CRS 与 ICANS 病例,整体安全性良好;2)Fate Therapeutics:FT819 正在积极探索低清淋或者无清淋预处理后单次给药 FT819 治疗 SLE 的可行性,SLEDAI-2K 评分在两个方案中均获得了显著的降低;3)北恒生物:CTA313 针对 18 例 SLE 患者100%达到 SRI-4 应答,78%(14/18)实现 LLDAS 缓解,50%(9/18)达到 DORIS 缓解,89%(16/18)停用免疫抑制剂。
聚焦生物制药行业专题研究-2026+EULAR:免疫重置疗法的全面爆发。异体细胞基因疗法数据优异,有望实现门诊给药:1)Artiva:AB-101在门诊环境下,针对 RA/Sjd/SSc 三种风湿性疾病均表现出广泛的临床疗效,未观察到 CRS 与 ICANS 病例,整体安全性良好;2)Fate Therapeutics:FT819 正在积极探索低清淋或者无清淋预处理后单次给药 FT819 治疗 SLE 的可行性,SLEDAI-2K 评分在两个方案中均获得了显著的降低;3)北恒生物:CTA313 针对 18 例 SLE 患者100%达到 SRI-4 应答,78%(14/18)实现 LLDAS 缓解,50%(9/18)达到 DORIS 缓解,89%(16/18)停用免疫抑制剂。核心数据:3)北恒生物:CTA313 针对 18 例 SLE 患者100%达到 SRI-4 应答,78%(14/18)实现 LLDAS 缓解,50%(9/18)达到 DORIS 缓解,89%(16/18)停用免疫抑制剂;1)Cullinan:CLN-978 1-2 针给药后 14 例 SLE 患者中 71%实现 hSLEDAI≥4 分下降,其中 5 例实现 DORIS 缓解;2)惠和生物:CC312 针对 12 例难治 SLE 患者的 IV 队列,83.3%(5/6)的患者在 36w 达到了 SRI-4 应答。
本报告由国泰海通证券发布,发布于 2026 年。
覆盖 2026 年。
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重点分析了生物制药、临床、组织、生物制药行业专题研究等议题。