细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)
聚焦细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)。对 于 诱 导 多 能 干 细 胞 ( Induced pluripotent stem cell,iPSC)衍生细胞类药品,如果重编程和/或诱导分化等步骤涉及采用病毒载体、质粒等基因修饰系统对细胞遗传物质进行改造的,建议归属于体外基因修饰细胞治疗药品。
聚焦细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)。对 于 诱 导 多 能 干 细 胞 ( Induced pluripotent stem cell,iPSC)衍生细胞类药品,如果重编程和/或诱导分化等步骤涉及采用病毒载体、质粒等基因修饰系统对细胞遗传物质进行改造的,建议归属于体外基因修饰细胞治疗药品。
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覆盖 2026 年,全文共 13 页。
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重点分析了生产工艺、2026年版等议题。